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理邦POCT设备入选科技部《创新医疗器械产品目录

发布日期:2019-05-06 09:15  浏览次数:

  12月10日至11日,首届全国医疗器械科技创新大会在山东威海举办,科技部发布了《创新医疗器械产品目录(2018)》,在“体外诊断设备和试剂”类别中,深圳市理邦精密仪器股份有限公

  12月10日至11日,首届全国医疗器械科技创新大会在山东威海举办,科技部发布了《创新医疗器械产品目录(2018)》,在“体外诊断设备和试剂”类别中,深圳市理邦精密仪器股份有限公司的i15、i15A 血气生化分析仪和东莞博识生物科技有限公司的m16、m16C 磁敏免疫分析仪均被评为“国内首创”的创新医疗器械产品。(注:东莞博识为理邦仪器控股子公司)

  i15血气生化分析仪诞生于2013年,由普林斯顿大学化学博士、耶鲁大学生物物理化学博士后、中科院理化技术研究所客座教授、理邦首席科学家林朝博士带领团队潜心研发多年所得。该设备拥有40多项国家专利及实用新型专利,打破了同类产品长期被欧美厂家垄断的局面。

  上市5年,i15血气生化分析仪在仪器检测的快速、准确、安全等方面受到了临床医生的高度认可。从吸样到显示结果仅需不到1分钟,适合急诊急救等场景;基于微芯片技术的微型传感系统,完美地诠释了精准POCT理念;自动吸样,单抛测试卡,无需清洗,无污染,无浪费;一卡测试多个参数,多款测试卡可供选择,为危重病人的抢救提供有力的保障。

  2015年,i15血气生化分析仪的黄金搭档m16磁敏免疫分析仪诞生,在全球POCT市场引起一番轰动。研发带头人为东莞博识生物科技有限公司创始人兼董事长石西增博士,毕业于美国卡耐基梅隆大学,在美国硅谷工作近20年。

  m16磁敏免疫分析仪所应用的微流控技术是典型的主动式智能微流控,仪器通过控制参与反应的各种试剂的温度、流量、流速、流向、反应时间,使检测结果更精准,与大型发光免疫设备的检测数据具有良好的临床一致性。目前可以检测心肌梗死、心力衰竭、感染、血栓等指标,后续可以检测肿瘤标志物等(注册中),仪器自动识别测试卡二维码,真正的一步式检测,为急诊急救赢得更多的时间和机会。

  随着互联网、医疗信息化的介入,POCT开始趋向互联网化,理邦推出的POCT数据一体化解决方案,同时支持i15血气生化分析仪和m16磁敏免疫分析仪,可同时与最多200台终端设备连接,并通过有线或无线网络方式实现局域网组网,助力医生实时了解病人病情并给予反馈,随时翻看各个时期病人状况,及时做出治疗方法的调整。

  1、* 科技部社会发展科技司注:本目录中“国内首创”是指符合总体评审要求,在国内同类产品中取得首个医疗器械注册证的产品

  理邦立足健康产业,以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务,成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。涵盖病人监护、心电产品、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康六大业务板块。在中国,理邦辐射全国市场的服务网络,已为超过30000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务。在全球设立五大研发中心、19个子公司,产品远销160多个国家和地区。理邦坚持有价值的创新,致力于为医疗机构提供贴近临床需求的优质产品和解决方案。理邦仪器SHE:300206



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