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输液器、呼吸机都是高风险医疗器械 购买时一定

发布日期:2019-06-27 04:43  浏览次数:

  作为一名消费者,应该如何识别所购买的医疗器械是否安全?今天上午,在山东省政府新闻办举行的新闻发布会上,山东省食药监局医疗器械监管处处长刘本功说,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。在购买时,要到正规商店购买,同时一定要索取发票。如需购买治疗类医疗器械,建议一定要在医师的指导下购买、使用。

  刘本功介绍,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、橡皮膏(胶布)、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由设区的市食品药品监管部门实行备案管理;经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案。

  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,比如刚才说的我们日常生活种常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》;经营活动由设区的市食品药品监管部门实行备案管理。

  第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,比如我们常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。其产品和生产、经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

  刘本功说,在购买医疗器械时,首先要到正规的商店购买。查看经营企业的工商营业执照、经营医疗器械的许可资质或备案凭证,验证该企业是否可以销售医疗器械。其次要认真查阅产品资料,如包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号,随产品包装的还应该有产品说明书以及合格证等。第三,要认真阅读产品说明书,根据产品适用范围来确定是否符合自己的需求。同时,一定要索取发票,正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大,一些搞非法销售的也往往没有正式票据,所以千万不能图省事贪便宜。如需购买治疗类医疗器械,建议一定要在医师的指导下购买、使用。

  市民朋友如想了解医疗器械产品情况的话,可登陆国家食品药品监督管理总局网站()和我省各级食品药品监督管理局网站,依据产品名称、注册证号、生产、经营企业名称等进行查询。同时可以了解有关企业和产品的警示信息、质量公告、产品召回信息、监督检查结果等。如果购买到有质量问题、或假冒伪劣的医疗器械时,请及时拨打12331投诉举报。也可就近向当地食品药品监管部门投诉,最好带上发票和实物等有关证据。对实名投诉举报,线索清晰,经查证属实,食品药品监管部门将按规定给与一定奖励。(大众网-山东24小时记者 姜洋)

  【摘要】 其产品和生产、经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

  大众网济南10月26日讯作为一名消费者,应该如何识别所购买的医疗器械是否安全?今天上午,在山东省政府新闻办举行的新闻发布会上,山东省食药监局医疗器械监管处处长刘本功说,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。在购买时,要到正规商店购买,同时一定要索取发票。如需购买治疗类医疗器械,建议一定要在医师的指导下购买、使用。

  刘本功介绍,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、橡皮膏(胶布)、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由设区的市食品药品监管部门实行备案管理;经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案。

  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,比如刚才说的我们日常生活种常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》;经营活动由设区的市食品药品监管部门实行备案管理。

  第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,比如我们常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。其产品和生产、经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

  刘本功说,在购买医疗器械时,首先要到正规的商店购买。查看经营企业的工商营业执照、经营医疗器械的许可资质或备案凭证,验证该企业是否可以销售医疗器械。其次要认真查阅产品资料,如包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号,随产品包装的还应该有产品说明书以及合格证等。第三,要认真阅读产品说明书,根据产品适用范围来确定是否符合自己的需求。同时,一定要索取发票,正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大,一些搞非法销售的也往往没有正式票据,所以千万不能图省事贪便宜。如需购买治疗类医疗器械,建议一定要在医师的指导下购买、使用。

  市民朋友如想了解医疗器械产品情况的话,可登陆国家食品药品监督管理总局网站()和我省各级食品药品监督管理局网站,依据产品名称、注册证号、生产、经营企业名称等进行查询。同时可以了解有关企业和产品的警示信息、质量公告、产品召回信息、监督检查结果等。如果购买到有质量问题、或假冒伪劣的医疗器械时,请及时拨打12331投诉举报。也可就近向当地食品药品监管部门投诉,最好带上发票和实物等有关证据。对实名投诉举报,线索清晰,经查证属实,食品药品监管部门将按规定给与一定奖励。(大众网-山东24小时记者 姜洋)

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