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医疗器械有哪些类型

发布日期:2019-09-22 09:07  浏览次数:

  I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

  II型是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

  III型是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  BF型:具有F型隔离应用部分的B型设备。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。



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