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你们知道医疗器械是经过什么样的流程进入到正

发布日期:2019-10-28 08:25  浏览次数:

  医疗是全国人民尤为关注的民生问题,与我们的生活息息相关。为保证医疗器械的稳定可靠,中华人民共和国国务院令第276号公布,医疗器械生产必须符合严格的生产条件,各大医疗设备厂商遵从国家规定,制定了一整套的生产、测试、售后流程,来保证医疗器械的合格品质。

  医疗与衣食住行一样,与人们的生活密不可分。为我们的健康保驾护航的除了医生,还有先进的医疗设备。那么你们知道医疗器械是经过什么样的流程进入到正常的医疗程序中的吗?

  传统流程中产品出厂功能测试以及设备的升级维护,均需要将设备返回工厂进行维修检测,对于中、大型的设备而言,会大幅的增加产品的维护成本,如果是紧迫型客户(如医院等)的升级维护,还会直接影响正常的工作使用,这样必然会带来极大的不便。

  为解决返厂维修、功能测试的地域性要求强的问题,国内某知名医疗器械厂商与致远电子密切合作,提出一套切实可行的改进方案,对传统的生产、维护流程进行改造,改造后的流程如图2所示:

  改进后的流程将固件生产、功能测试整合为一体,实现一个新型的生产测试设备,可随时随地对设备进行生产、升级、维修、测试。用户仅需将该设备部署到需要覆盖的各个网点,即可解决升级、维修等问题。该流程更加方便、更加高效,而且会减少终端用户因故障返修影响正常使用等问题。

  其中“固件在线烧录、功能测试集成设备”采用了致远电子的四通道量产型在线编程器P800,主要对产品固件进行在线编程,并配合医疗设备相关的功能测试组件对产品进行实时测试,能够更方便快捷的发现并解决问题。

  P800配备有网络控制接口以及完善的API调用接口,可完美实现设备集成功能,接口如图3所示。

  P800不仅具有丰富的接口,强大的自动化控制、智能化管理功能才是它被集成设备看重的原因。

  在医疗设备生产流水线的自动上下电检测功能,在检测到生产设备接触稳定后自动执行在线编程操作,并在编程中使用集成设备中的条码枪,自动扫描生产设备表面的一维码标签,自动将设备的SN、MAC地址烧录到芯片对应区域,减少生产管控流程,极大降低生产出错率。

  医疗设备生产细节需要以报表的形式记录到服务器中,用来维护、检修、审计时查看。P800会在编程完成后,将编程日志以报表的形式提供给服务器去存储,便于后期追错定位。P800也会给出编程良品率,方便生产方的查阅,便于定位解决生产环节的瓶颈,找出生产故障点。

  为解决医疗器械产品的升级维护,【固件在线烧录、功能测试集成设备】需要跨地域部署,P800配备有网络通讯接口,医疗器械厂商可远程对设备进行升级固件工程的部署升级,通过网络的远程操作控制,极大方便总部与售后服务部沟通处理问题。



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