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广州市医疗器械产业发展SWOT分析(二)

发布日期:2019-06-11 13:01  浏览次数:

  SWOT分析是将对产业内外部条件各方面内容进行综合和概括,进而分析产业的优劣势、面临的机会和威胁的一种方法。本文拟从广州市医疗器械产业发展优势、劣势、机遇和威胁四个方面进行分析。

  中创产业研究院汇集高等院校、研究机构、专家学者、新兴产业、创新企业、投资机构、创新者、企业家和产业家等各方面的资源,是体系开放、多方协同的新型研究机构,努力为粤港澳大湾区乃至全国的发展提供智力支持,为政府部门、企业和产业集团提供产业发展咨询,推动战略性新兴产业的健康发展。中创产业研究院坚持“研究产业、服务产业、引领产业”的理念,目前已形成医疗产业研究中心、区域经济研究中心、新材料研究中心、先进制造研究中心和产业资源中心,组建成立了各研究方向的专家库。

  依托高度集中的医药健康产业基础和医疗资源优势,广州市将生物医药产业列入重点发展的战略性新兴产业三大支柱之一。高端医疗器械创新被列入广州市生物医药产业发展的重点工程之一,广州医疗器械产业具有较强的竞争和发展优势。主要体现在产业基础、创新资源、交流平台和优势产业等方面:

  1、医疗器械产业基础好,产业配套设施较为完善。根据相关研究机构统计数据显示,2018年,广州市现有医疗器械生产企业756家。2018年上市企业6家,新三板11家,实现营业收入62.67亿元,增长11.76 %。医疗器械产业链上游的材料和电子元件、模具加工、材料等企业,以及处于服务环节的医疗器械专用物流等服务企业,动物试验和临床试验基地资源形成一个完整的有机体。

  2、科研创新资源丰富创新平台加速集聚。广州市拥有61家三甲医院,在全国三甲医院排名靠的中山大学附属第一医院、南方医科大学等承担多项国家自然基金项目,是广州市医疗器械产业重要的创新载体。广州市集聚了丰富的高等院校资源,医疗器械相关专业综合院校和医学类高端院校11所,1所医疗器械研发机构。同时还有中国科学院广州生物医药与健康研究院、呼吸疾病研究所、广州再生医学与健康广东省实验室等重要基础研究平台。多个创新平台为医疗器械创新提供重要支撑。

  3、交流平台多样化广交会。对医疗器械企业提供了良好的对外交流平台、有利于医疗器械行业信息交流。广交会广州医疗器械企业及其产品的宣传起到很好的助推作用。广州官洲国际生物论坛被定位为打造聚焦全球生物产业发展的“达沃斯论坛”,每年一届,将以广州国际生物岛为载体,打造成立足珠三角、服务全国、影响世界的生物技术与产业交流和合作发展平台,成为进一步提升广州建设国际科技创新枢纽在全球显示度的重要名片。

  从上图可以看出,广州的体外诊断试剂专利申请量在广东省内排行第一,比深圳还多出了约500件之多,授权量也比深圳多200件左右。

  广州市进入广东省优先通道产品62个,占全省26.96%(全省共有230个),位居全省第二。其中,IVD产品33个,占全市53.23%。

  虽然广州医疗器械产业具有较强的竞争和发展优势,产业的劣势和不足同样需要重视,广州医疗器械产业劣势主要表现在以下方面:

  1、企业具有一定的规模,仍需进一步培育成长性企业。广州市医疗器械上市企业仅6家,比北京、上海和深圳等地数量偏少,需培育一批有潜力的企业上市,增强市场竞争力。

  2、产业链条仍需完善,配套设施仍显不足。广州市医疗器械产业链仍需继续完善,主要在于产业链各环节衔接不连贯,导致资源的综合利用率不足。

  (1)具有动物试验资质的单位多集中在高校和科研院所,服务的群体主要是高校老师等;针对客户群体为企业的动物实验资质单位资源比例相对偏低;

  (2)临床试验基地数量仍显不足,临床医生积极性仍需继续提高,原因主要在于:医疗器械临床试验工作量与薪资回报不匹配;临床一线的实验成果学术界的吸引力不强;由于考核、晋升机制制度,晋升机会较小等。种种这些,都阻碍了广州市医疗器械产业发展的进程。

  3、产品结构单一,同质化严重。截止2018年,广州市拥有有效国产医疗器械注册证4370件,主要集中在II类产品和医用卫生敷料、临床检验分析仪器、医用高分子材料及制品。创新度高的三类产品占比偏低,无源和IVD类产品占比很高,两者约占整个医疗器械产品的85%,有源类比例相对较低,产品结构仍需继续优化。因此,广州市大多数企业产品同质化严重,销售渠道雷同,企业之间容易出现恶意竞争,缺乏发展后劲。

  4、企业基本形成企业集群,但产业还未形成产业集聚。目前,广州市生物医药高科技产业园区基本形成企业集群,但还未形专业化分工的产业积聚和链动效应。

  5、企业融资渠道狭窄。资本支持力度不足,民营资本不活跃,国资资本风控很严,银行融资条件虽有改善,但仍不利于初创创新型企业融资,原因在于这些初创创新型企业财务状况较差、可抵押物较少,如知识产权抵押、企业信用等,没有实物抵押且仅处在A轮、天使轮等阶段。风险投资出口狭窄,融资渠道不通畅,缺乏成果产业化和企业技术改造技术资金等。

  我国医疗器械行业起步较晚,但是随着经济的发展和人们健康意识的提高,从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高速的需求增长,将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。尤其是医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已编制完成,高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一,这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好。广州医疗器械产业机遇主要表现为:

  1、医疗器械市场增长迅速。我国是人口大国,医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔。2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元,同比增长19.86%。[i]

  2、医疗器械产业市场潜力巨大。2017年全国医疗器械销售规模约4450亿元,药械消费比为1∶0.33,远低于1∶0.7的世界平均水平,更低于发达国家的1.02∶1的水平。中国人平均一年花在医疗器械方面的费用不到7美元,国外是100美元,中国只有发达国家的1/14,这个市场的发展前景很广阔。

  3、高端医疗器械产品“进口替代”进程加快。近几年,我国医疗器械行业迎来罕见的“政策密集期”,从《中国制造2025》到《健康中国2030规划纲要》都将高端医疗器械国产化推到前所未有的国家战略高度。自2013年以来,相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已多达20多个,如《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械优先审批程序》以及《首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点》等,这些政策涉及了研发、注册审批、生产、应用等多个环节,宗旨都是扶持国产医疗器械的发展和应用,以实现进口替代。

  4、医疗器械注册人制度政策红利。“医疗器械注册人制度”这一医疗器械行业的颠覆性改革,自在上海试点以来,众多医疗器械创新企业纷纷受益于此。为了让更多的企业享受改革红利,2018年8月16日,国家药品监督管理局同意广东省试点“医疗器械注册人制度”,标志着即日起广东省“医疗器械注册人制度”正式落地实施。这意味着允许广州、深圳、珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品,允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可。

  5、粤港澳大湾区发展规划机遇。支持香港-深圳创新及科技园、中新广州知识城、南沙庆盛科技创新产业基地、横琴粤澳合作中医药科技产业园等重大创新载体建设。首届粤港澳大湾区高端科学仪器产业发展论坛在广州高新区、广州开发区、黄埔区举行。广东省粤港澳大湾区高端科学仪器产业促进会筹备工作宣告正式启动,并将成立粤港澳大湾区高端科学仪器创新中心,同时发起《关于支持高端科学仪器产业发展的建议书》。粤港澳大湾区高端科学仪器创新中心拟采用“政产学研用金”发展道路,新建6个创新平台:产业研究院、技术研究院、企业孵化器、人才培养基地、应用示范中心、科普教育平台,将汇聚港澳及国内优势资源,实现高端科学仪器产业集聚。

  6、生物医药公司上市规则放宽。科创板、国内主板和创业板和香港新兴及创新产业公司上市制度放宽了生物医药企业上市条件,医疗器械产业将迎来发展“黄金期”。国内主板和创业板放宽了医疗器械企业上市利润要求;医疗器械是科创板重点发展的领域,助力医疗器械创新研发,科创板上已经有北京热景生物、赛诺医疗、深圳贝斯达、南京微创医学、安翰科技、海尔生物等多家医疗器械企业,并新增港股拆分子公司上海微创心脉以及北京佰仁医疗。

  正所谓机遇和威胁是并存的,任何事情的影响都是相对的,广州医疗器械产业在迎接巨大机会的同时也将面临巨大的威胁,具体表现在以下几个方面:

  1、医药经济形势更趋复杂。从宏观层面来讲,尽管世界经济在复苏,对出口的拉动力在提升,但不可能有很高幅度;国内企业国际化步伐加快并向高端化发展,贸易摩擦则由原来的个案向体制机制渗透的现象明显加剧。从2018年4月开始,美国先后三次宣布对我国出口美国的约2000亿美元的产品加征关税。经过多轮磋商,仍保留了27个医疗器械类产品,大部分为核磁共振、CT、超声、直线加速器、心脏起搏器等高端医疗设备。复杂多变的国际环境,对中国医疗器械出口形成挑战。国内GDP增速下降,财政对医疗卫生的投入增长可能进一步放缓。控费与反商业贿赂等因素使医院终端增长乏力,零售终端竞争激烈导致增长动力不足。医保控费和反商业贿赂等则对医药经济发展是利空的。加上社会化办医等对医药经济的利好在短期内难以体现,医药经济运行环境更趋复杂。

  2、医疗器械采购“两票制”,导致规模较小企业风险成倍加大。随着新一轮医疗体制改革的逐步深入,药品“两票制”采购率先在公立医疗机构推行。医疗器械与药品是医院诊疗实施的两大支撑条件,其行业特征以及在医院扮演的角色极为相似,结合当前各省市医疗器械“两票制”试点情况,可以预见,医疗器械采购“两票制”新模式将逐步形成。规模较小厂家将面临整个经营体系的调整,风险成倍加大。目前,广州市绝大多数医疗器械企业规模还较小,面临的风险也相当大。

  3、我国医疗器械创新仍面临多种挑战。目前,我国在医疗器械的创新方向上主要仿制国外已有产品,但仿制不能实现利益的最大化。必须进一步加强自主创新的体制机制设计,改善相关政策环境,使自主创新产品有足够的利益回报,解决自主创新动力机制不足的问题。医疗器械门类众多,每类产品都有自身的技术特点,都是多学科技术的交叉结合,需要不同创新主体之间的紧密合作。虽然我国已经自主创新了一批优质的国产医疗器械产品,但是医院流通渠道不够透明,市场化程度不高,缺乏科学规范的专业化评价,很多医疗机构“不愿买、不愿用”,创新产品进入市场难,创新产品优质不优价。因此,医疗器械创新产品不能及时通过市场回报获得发展空间,已成为制约我国医疗器械产业整体发展的又一重大问题。

  4、技术性人才及资金缺乏。医疗器械行业充满竞争,人才和资金是决定核心竞争力的主要因素。我国缺乏创新型高科技人才,致使企业处于模仿和改进水平,不能进一步满足和符合市场需求。尤其在以欧美、日本为龙头的国际贸易市场上,“模仿和改进”不能给我国医疗器械出口带来出路。而医疗器械的研发,尤其是精密度较高医疗器械的研制需要大量资金投入,资金不足明显增加医疗器械开发难度,使生产水平出现滞后状况。对于一些有条件的企业,比如新诚生物等,重点支持在长三角、珠三角、京津冀等地设立研发中心,或与高校、科研机构合作,引进先进技术,增强自主创新能力。

  通过以上分析,我们可以构建出广州市医疗器械产业的SWOT矩阵,如下表所示。

  为了适应我国经济、医药工业发展趋势,广州市医疗器械产业应该充分利用现有优势,比如产业基础好、创新资源丰富,以及有利的政策红利等。积极招商引资,大力引进关联企业,加快项目引进落地,不断催生新产能。发挥龙头,骨干企业的引导作用,提升全市企业产品品质,树立国内知名品牌观念,积极开拓国际、国内两个市场,增强广州市医疗器械产业的竞争力。

  我国医疗器械市场前景广阔,应在针对国内市场产品需求的前提下加强对外合作和招商引资,更新融资理念,拓展融资思路,创新融资方式,从简单的利用合作方的资金到进一步融合国内外新技术、新产品,迅速提高产业生产技术水平和产品等级,调整产品结构和行业结构。其次,鼓励支持有实力的企业通过控股、兼并等方式,加强资源或技术的整合,做大企业规模。支持龙头企业上市等资本运作手段,优化资源配置,扩大企业规模,加快形成规模效应,提高生产集中度和市场占有率。再次,完善医疗器械产业服务配套设施,提高资源综合利用率,促进产业向更专业化的集聚化发展。

  (1)广州市医疗器械发展不能片面强调高、精、尖,而是结合广州市现有的产业优势,通过核心领域产品战略,加强资源或技术的整合,推进业务和产品上下游延伸,积极引进医疗器械上下游等关联企业。

  (2)针对高端人才不足,缺乏自主创新体系的问题,建议广州市一方面加强人才的培养力度,特别是工程技术研发人才和医学技术骨干人才等相关专业人才,具体措施例如企业通过建设医药应用技术教育和实训基地,培养一批技艺娴熟的技能人才。建立并健全人才可持续发展的平台,让人才“留得住”;另一方面,针对产业急缺人才,制定完善人才安置、职称评定、收益分配等支持政策,实行特殊人才特殊待遇。另外企业还可以通过产学研合作,例如和高校、医院、科研院所建立新型研发合作组织和新型产业技术联盟,在企业建立博士后流动站等方式,从高校引进高端人才。全面加强研发体系、质量体系、安全体系建设。对于一些有条件的企业,比如新诚生物等,重点支持在长三角、珠三角、京津冀等地设立研发中心,或与高校、科研机构合作,引进先进技术,增强自主创新能力。

  广州市医疗器械产业应该进一步完善产业相关的支持性政策,实施资源整合,重视引进人才,克服自身的劣势,结合整体力量回避威胁。培养医疗器械科技人才,引进海内外高端人才,优化工作环境,创造人才可持续发展的平台,建立科学合理的激励体制。此外,加强医疗器械企业间的合作联盟战略,鼓励引进和采用高新技术,重视行业技术交流平台的建设,企业谋求共同的经济利益和寻求优势互补,实现既合作又竞争,从而避免企业间低价竞争的两败俱伤的局面。

  [1]数据来源:《广州城市创新指数报告(2018)》中国科学技术发展战略研究院与广州生产力促进中心



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