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医疗器械监管新规出炉 上市公司受益产业升级

发布日期:2019-10-29 15:22  浏览次数:

  2014年以来,支持医疗器械行业发展的相关政策接连不断,政策支持程度明显高于往年。先是国家食品药品监督管理总局表态,针对创新医疗器械设置特别审批通道,加快产品进入市场的速度;昨日(3月31日),《医疗器械监督管理条例》公布,自2014

  年6月1日起施行,该条例明确表示国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  A股上市公司中,涉及医疗器械的包括迪安诊断三诺生物凯利泰戴维医疗宝莱特理邦仪器九安医疗等。昨日,迪安诊断涨幅一度将近9%,领涨医疗器械板块;三诺生物、凯利泰、戴维医疗等也均有不同程度的上涨。

  一位私募界人士认为,新《医疗器械监督管理条例》规定了医疗器械按风险程度分三类管理,这有助于医疗器械行业结构调整和产业化升级。并且修改了对医疗器械的监管模式,将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可,这对减少企业成本有好处。与此同时,对擅自生产经营医疗器械的企业给予最高货值金额20倍的罚款,罚款力度增强使得行业更加规范,从而更有利于行业内优质企业的发展。

  在新的行业政策背景下,有品牌和融资优势的医疗器械类上市公司有望抢得先机,加大并购步伐。目前来看,鱼跃医疗(002223,前收盘价30.65元)正停牌筹划收购华润集团旗下的华润万东、上海医疗器械集团的股份,新华医疗(600587,前收盘价93.19元)也停牌拟收购成都英德生物医药装备技术公司。

  招商证券近期也发布报告称,继续看好医疗服务及器械行业机会,并称医疗器械存在整合机会,并购预期持续存在。

  每日经济新闻记者牟璇2014年以来,支持医疗器械行业发展的相关政策接连不断,政策支持程度明显高于往年。先是国家食品药品监督管理总局表态,针对创新医疗器械设置特别



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