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上海药品监督管理局联合举办第二期医疗器械电

发布日期:2019-08-03 07:14  浏览次数:

  为继续做好国家医疗器械注册电子申报化信息系统(eRPS)的宣贯和培训,进一步发挥医疗器械创新松江服务站功能和作用,上海市药品监督管理局联合医疗器械创新松江服务站,于2019年7月26日在松江举办第二期医疗器械电子申报信息(eRPS)系统培训班,松江区和青浦区110余家从事境内第三类医疗器械生产和进口第二、第三类医疗器械产品注册的企业工作人员参加了培训。

  本次宣贯培训继续坚持需求导向、问题导向、效果导向,围绕eRPS系统概述、电子目录结构与使用流程、立卷审查标准等要点进行了集中授课,同时明确了电子申报各环节要求和具体操作步骤。通过宣贯和正确解读,为行政相对人今后能高质量完成电子注册申报工作提供了服务和指导,培训效果得到了学员一致好评。

  市药监局将持续依托医疗器械创新服务站,加强医疗器械法规政策宣贯,以及相关政策咨询服务工作,在上海市积极鼓励eRPS系统的使用和普及,助力上海市相关企业快速有效的实现注册资料由纸质资料递交方式向电子资料递交方式的过渡,顺利高效地完成注册申报提交工作。

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