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25批医疗器械抽检不合格 包含1台“欧姆龙”

发布日期:2019-05-08 03:27  浏览次数:

  国家药品监督管理局发布国家医疗器械监督抽检结果,25批(台)产品不符合标准规定被曝光,辽宁产电子血压计上黑榜。具体为欧姆龙(大连)有限公司生产的1台电子血压计,标识要求项目不合格。

  此前,国家药品监督管理局组织对医用X射线防护用具(防护衣、裙、围脖等)、人体血液及血液成分袋式塑料容器(血袋)等7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。

  不合格产品中,具体情况为被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家企业的2个品种7批(台),其中涉及我省的1家企业的电子血压计产品上黑榜。具体情况为欧姆龙(大连)有限公司生产的1台电子血压计被检出标识要求项目不合格。此外,江苏鹿得医疗电子股份有限公司生产的1台手腕式电子血压计、合泰医疗电子(苏州)有限公司生产的1台HL8系列上臂式电子血压计、江苏中讯电子科技有限公司生产的1台数据传输型电子血压计,也存在标识要求不符合标准规定的情况。

  此外,还有17家企业的6个品种19批(台)医疗器械产品存在被抽检项目不符合标准规定的情况。如武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司生产的1台电子血压计,最大袖带压、可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定;江苏中讯电子科技有限公司生产的1台数据传输型电子血压计,指示灯的颜色不符合标准规定等。

  不合格网售产品包括天猫春上垅旗舰店(经营者为甘肃省陇南市徽县春上垅土特产有限责任公司)在天猫(网站)销售的标称甘肃省陇南中盛农业开发有限公司生产的1批次亚麻籽油(二级),苯并[a]芘不符合食品安全国家标准规定;

  天猫糖糖屋零食物语食品专营店(经营者为南京糖糖屋零食物语食品有限公司)在天猫(网站)销售的标称南京十喜坊贸易有限公司委托连云港浩瑞食品有限公司制造的1批次浅间巴旦木夹心海苔,菌落总数超标;

  天猫百乐麦旗舰店(经营者为青岛百乐麦食品有限公司)在天猫(网站)销售的标称青岛百乐麦食品有限公司委托青岛君盛食品股份有限公司生产的1批次原味钙铁锌阶段面和1批次黑米核桃燕麦阶段面,钠检出值低于产品包装标签明示值的80%。



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