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基蛋生物科技股份有限公司关于完成医疗器械生

发布日期:2019-06-19 06:46  浏览次数:

  本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带

  科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得江苏省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,本次主要涉及原医疗器械生产许可证的延续和生产地址的新增,变更后内容如下:

  生产范围:Ⅱ类:6840-3-免疫分析系统,6840-1-用于蛋白质检测的试剂,6840-3-用于激素检测的试剂,6840-4-用于酶类检测的试剂,6840-5-用于酯类检测的试剂,6840-6-用于维生素检测的试剂,6840-9-用于自身抗体检测的试剂,6840-11-用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

  本次《医疗器械生产许可证》变更主要是新增生产地址,上述证书的变更不会对公司生产经营产生明显影响,敬请广大投资者注意投资风险。

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