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血糖试纸属哪个医疗器械分类目录???

发布日期:2019-04-23 03:06  浏览次数:

  按照“使用安全性”分类原则,血糖试纸属于第Ⅱ类。 第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 —————————— 按照“使用用途”分,血糖试纸属于“6840临床检验分析仪器” 医疗器械分类目录: —————————— 例如:比较常用的 强生血糖试纸(商品名:稳豪型) 注册证号:国食药监械(进)字2010第2401197号 2010是指:2010年批准 2是指:II类医疗器械 40是指:6840临床检验分析仪器 1197是指:序号。



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