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关于发布《北京市第二类医疗器械豁免临床试验

发布日期:2019-06-08 12:38  浏览次数:

  关于发布《北京市第二类医疗器械豁免临床试验产品目录(2010版)》的通知

  内容概述:关于发布《北京市第二类医疗器械豁免临床试验产品目录(2010版)》的通知

  根据《北京市药品监督管理局关于发布北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则的通知》(京药监发〔2010〕38号)的有关要求,北京市药品监督管理局组织制订了《北京市第二类医疗器械豁免临床试验产品目录(2010版)》,现予以发布,请遵照执行。

  矫形(骨科)外科用刀、锥、矫形(骨科)外科用钳、矫形(骨科)外科用锯、凿、锉、电动骨钻(锯)、骨水泥注射器

  裂隙灯显微镜、视野机、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、检影镜、验光镜片、光学和光电弱视助视器、内窥镜冷光源、手术显微镜(眼科、显微外科、耳鼻喉科等)、体表微循环显微镜、生物显微镜

  医用X射线管、管组件或源组件、医用X线影像系统及成像器件、X线机配套用患者或部件支撑装置(电动)、X射线透视、摄影附加装置

  简易呼吸器、医用制气设备、电动和液压手术台、电动产床、耳鼻喉科检查治疗台、手术灯

  综合治疗台(机)、牙科椅、电动手机、医用洁牙机、车针、强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器

  中心供氧系统、中心吸引系统、普通电动病床、电动防褥疮床垫、手(电)动轮椅车

  辐射灭菌设备、压力蒸汽灭菌设备、气体灭菌设备、干热灭菌设备、高压电离灭菌设备、专用消毒设备

  医用脱脂棉、医用脱脂纱布、防护服、防护口罩、普通医用防护产品(手术衣、隔离衣、手术垫单等)、上述产品组合包类产品

  一次性使用无菌阴道扩张器及润滑液、导尿管、胆管引流管、经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管、无菌医用手套、上述产品组合包类产品



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