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康德莱:全资子公司产品获得三类医疗器械注册

发布日期:2019-06-26 00:25  浏览次数:

  ”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

  根据公告,上述注册证中的产品名为一次性使用无菌注射器,产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成,其中注射针根据结构型式选择带或不带,注射器有二件式和三件式两种结构。产品经环氧乙烷灭菌,供临床抽吸液体或在注入液体后立即注射用,公司已累计投入人民币约1500万元(含厂房、设备模具等)。

  康德莱表示,上述三类医疗器械注册证的取得系公司根据战略规划,扩充浙江康德莱注射器类产品产能,提高市场占有率,从而进一步提升公司在穿刺器械的竞争力。

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