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未经许可经营第三类医疗器械 中山市同心药业有

发布日期:2019-07-07 19:53  浏览次数:

  中国质量新闻网讯 2019年6月17日,中山市市场监督管理局网站发布食品药品行政处罚案件信息(2019年第三期),公开12起行政处罚决定。

  其中,行政处罚决定书(中市监食药处字〔2019〕209号)显示,中山市同心药业有限公司于2017年1月3日至2019年5月8日期间未经许可经营“一次性使用输液器带针”、“一次性使用无菌注射器带针”等11批次第三类医疗器械,违反《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款,中山市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项,作出以下行政处罚决定:1、没收违法所得:1774.55元;2、没收违法经营的医疗器械,货值金额:793.00元;3、罚款:70000.00元。

  《食品安全法》第一百三十六条规定:“食品经营者履行了本法规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的,可以免予处罚,但应当依法没收其不符合食品安全标准的食品;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任”。

  《食品安全法》第一百二十五条第二款规定:“生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处二千元以下罚款”。

  《药品管理法实施条例》第七十五条规定:“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚”。

  《行政处罚法》第二十七条规定:“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;(二)受他人胁迫有违法行为的;(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的;(四)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚”。

  《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第五十四条规定:“销售者履行了本办法规定的食用农产品进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食用农产品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的,可以免予处罚,但应当依法没收其不符合食品安全标准的食用农产品;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任”。

  当事人于2017年1月3日至2019年5月8日期间未经许可经营“一次性使用输液器带针”、“一次性使用无菌注射器带针”等11批次第三类医疗器械。

  违反《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款,依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项,作出以下行政处罚决定:1、没收违法所得:1774.55元;2、没收违法经营的医疗器械,货值金额:793.00元;3、罚款:70000.00元。



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