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医疗器械审评中心审评六部变八部职责正式公布

发布日期:2019-07-13 00:37  浏览次数:

  2019年6月18日,由中国健康传媒集团主办的“第六届全国医疗器械科学监管与发展研讨会”在广州召开。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)副主任许伟在会上表示,2019年是器审中心各项改革工作深化推进之年,也是多项改革措施落地实施之年。医疗器械审评机制体制不断改进,质量管理不断加强,鼓励创新制度更加完善,审评方式和流程更加优化。

  6月24日,器审中心按“三定”方案新增设的项目管理部、临床与生物统计一部、临床与生物统计二部3个内设机构将启动运行。电子申报、立卷审查、项目管理人制度、小组审评、分级分类审评、集体决策等将普遍推开。



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