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绍兴市药品不良反应中心奏好“三部曲”保障医

发布日期:2019-10-05 15:11  浏览次数:

  自“国家医疗器械不良事件监测信息系统”今年1月上线运行以来,绍兴市药品不良反应中心奏好“三部曲”,确保全市医疗器械生产企业、经营企业、使用单位不良事件上报及时接入新系统,保障医疗器械不良事件监测工作顺利开展。

  一是统筹部署,确定注册名单。新系统上线后,市中心经过系统摸排,结合区县市药械科及监测站力量,对企业情况进行摸底,对注销、许可证到期情况逐一核实,省中心通知名单中的2、3类生产企业,现全部已经完成筛选注册,实现有效在册2、3类持有人100%注册。

  二是有序推进,做好宣传培训。参与市局“呵护健康,美丽有约”公益活动,对医疗器械不良事件监测工作进行宣传,发放资料217份;组织全市2、3类医疗器械生产企业及2级以上医院分别参加省中心举办的新系统培训,参加培训人员76人;并计划近期对全市各监测站点、1类医疗器械生产企业等进行培训。

  三是搭建平台,指导信息维护。结合市局“三服务”工作,积极帮助2、3类医疗器械生产企业及2级以上医院对接省中心服务平台,进行持有人注册,并指导持有人维护产品信息。搭建市级监测服务平台,指导一类生产企业进行系统注册及维护,做好医疗器械不良事件监测和再评价工作。



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